TRILEPTAL (VN-15563-12)

Thông tin giới thiệu dưới đây dành cho các cán bộ y tế dùng để tra cứu, sử dụng trong công tác chuyên môn hàng ngày. Đối với người bệnh, khi sử dụng cần có chỉ định/hướng dẫn sử dụng của bác sĩ/dược sĩ để đảm bảo an toàn và hiệu quả.
1. Thành phần hoạt chất
Oxcarbazepine…..300mg.
2. Thuốc này là thuốc gì
Trileptal là thuốc điều trị động kinh cục bộ.
3. Chỉ định
Trileptal được chỉ định trong đơn trị liệu hoặc điều trị phối hợp trong điều trị động kinh cục bộ ở người lớn và đơn trị liệu cơn co giật, và trong điều trị phối hợp cho trẻ em từ 2 tuổi trở lên có động kinh cục bộ.
4. Liều lượng và cách dùng
Người lớn:
- Điều trị phối hợp: Bắt đầu dùng Trileptal với liều 600mg/ngày, chia hai lần một ngày. Liều có thể được tăng thêm 600mg/ngày với khoảng cách giữa các lần là xấp xỉ 1 tuần. Liều tối đa là 1200mg/ngày.
- Chuyển đổi sang đơn trị liệu: Bệnh nhân sử dụng đồng thời thuốc chống động kinh có thể được chuyển sang dùng đơn trị liều với liều 600mg/2 lần/ngày và bắt đầu giảm liều thuốc động kinh kèm theo. Các thuốc chống động kinh dùng đồng thời nên được ngưng dùng hoàn toàn trong vòng từ 3 đến 6 tuần, Liều tối đa của Trileptal nên đạt được sau khoảng từ 2 đến 4 tuần. Liều Trileptal có thể được tăng lên theo chỉ định lâm sàng với mức tăng tối đa là 600mg/ngày khoảng cách giữa các lần là xấp xỉ 1 tuần. Liều tối đa dùng hàng ngày là 2400mg/ngày.
- Khởi đầu đơn trị liệu: Bệnh nhân đang không được điều trị với các thuốc chống động kinh có thể được bắt đầu đơn trị liệu với Trileptal. Bắt đầu dùng Trrileptal với liều 600mg/2 lần/ngày. Liều nên được tăng thêm 300mg/ngày sau mỗi 3 ngày cho tới liều 1200mg/ngày.
Trẻ em:
- Điều trị phối hợp (trẻ em từ 2 đến 16 tuổi): Trẻ em từ 4 đến 16 tuổi bắt đầu dùng Trileptal với liều hàng ngày từ 8 đến 10mg/kg thường không vượt quá 600mg/2 lần/ngày. Liều duy trì đích của Trileptal nên đạt được trong 2 tuần phụ thuộc vào cân nặng của bệnh nhân.
- Chuyển đổi sang đơn trị liệu (từ 4 đến 16 tuổi): Bệnh nhân dùng phối hợp các thuốc chống động kinh có thể được chuyển sang đơn trị liệu bằng cách bắt đầu điều trị bằng Trileptal với liều từ 8 đến 10mg/kg/ngày chia làm 2 lần, trong khi đồng thời giảm liều thuốc chống động kinh kèm theo. Mức tăng liều tối đa là 10mg/kg/ngày theo chỉ định lâm sàng.
- Khởi đầu đơn trị liệu (từ 4 đến 16 tuổi): bệnh nhân đang không điều trị bằng thuốc chống động kinh có thể dùng đơn trị liệu bắt đầu với Trileptal. Ở những bệnh nhân này, bắt đầu dùng Trileptal với liều từ 8 đến 10mg/kg/ngày chia 2 lần một ngày. Liều nên được tăng là 5mg/kg/ngày sau mỗi 3 ngày theo liều lượng hàng ngày được khuyến cáo.
Điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận:
- Đối với bệnh nhân suy chức năng thận (độ thanh thải creatinine dưới 30mL/phút), khởi đầu dùng Trileptal vơiis liều bằng nửa liều khởi đầu thuơgng dùng (300mg/ngày, chia 2 lần) và tăng liều dần để đạt được đáp ứng lâm sàng mong muốn.
5. Chống chỉ định
Quá mẫn với oxacarbazepine hoặc eslicarbazepine hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của Trileptal.
6. Tác dụng không mong muốn
Một số tác dụng không mong muốn khi sử dụng Trileptal:
- Tác dụng thường gặp: Kích động, tăng cân, hạ natri máu, buồn ngủ, nhức đầu, chóng mặt, song thị, nhìn mờ, rối loạn thị giác, chóng mặt, nôn, buồn nôn, tiêu chảy....
- Tác dụng ít gặp: Giảm bạch cầu, nổi mề đay, tăng men gan, tăng phosphatase kiềm trong máu.
- Tác dụng hiếm gặp: Suy tủy xương, thiếu máu bất sản, mất bạch cầu hạt, giảm toàn thể huyết cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính, phản ứng phản vệ, quá mẫn cảm, suy giáp, Hạ natri máu, bloc nhĩ thất, loạn nhịp, tăng huyết áp, viêm tụy và/hoặc tăng lipase và/hoặc tăng amylase,....
7. Tương tác thuốc
- Các thuốc tránh thai hormon: Khi sử dụng Trileptal cùng các thuốc ngừa thai hormon có thể làm giảm hiệu lực của những thuốc tránh thai này.
8. Dược động học
- Hấp thu: Sau khi uống viên nén Trileptal, oxcarbazepine được hấp thu hoàn toàn.
- Phân bố: Thể tích phân bố biểu kiến của MHD là 49 lít. Khoảng 40% MHD gắn với protein huyết thanh, chủ yếu với albumin.
- Chuyển hoá: Oxcarbazepine đc chuyển hóa ở gan
- Thải trừ: Oxcarbazepine được thải trừ khỏi cơ thể phần lớn ở dạng các sản phẩm chuyển hóa và được bài tiết chủ yếu qua thận.
9. Tài liệu tham khảo
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, Dược thư Quốc gia Việt Nam.