SEROPIN (VN-20259-17)

Thông tin giới thiệu dưới đây dành cho các cán bộ y tế dùng để tra cứu, sử dụng trong công tác chuyên môn hàng ngày. Đối với người bệnh, khi sử dụng cần có chỉ định/hướng dẫn sử dụng của bác sĩ/dược sĩ để đảm bảo an toàn và hiệu quả.
1. Thành phần hoạt chất
Quetiapine fumarate 115,13mg tương đương quetiapine 100mg.
2. Thuốc này là thuốc gì
Quetiapine là thuốc chống loạn thần không điển hình.
3. Chỉ định
- Điều trị tâm thần phân liệt.
- Điều trị rối loạn lưỡng cực:
+ Điều trị những cơn hưng cảm từ trung bình đến nặng của rối loạn lưỡng cực.
+ Điều trị cơn trầm cảm nặng của rối loạn lưỡng cực.
+ Để phòng ngừa tái phát các cơn hưng cammr hoặc trầm cảm ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực, những người trước đây đã đáp ứng với điều trị quetiapine.
4. Liều lượng và cách dùng
Cách dùng: Quetiapine có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.
Liều lượng:
Người trưởng thành:
- Điều trị tâm thần phân liệt: Nên sử dụng seropin 2 lần/ngày. Liều dùng cho bốn ngày đầu tiên của liệu trình điều trị là 50mg (ngày 1), 100mg (ngày 2), 200mg (ngày 3),300mg (ngày 4). Từ ngày thứ 4 trở đi liều dung từu 300-450mg/ngày. Phụ thuốc vào đáp ứng của bệnh nhân mà liều dùng có thể điều chỉng từ 150 đến 750mg/ngày.
- Điều trị cơn hưng cảm trung bình đến nặng của rối loạn lưỡng cực: Nên sử dụng seropin 2 lần/ngày. Tổng liều hàng ngày cho 4 ngày đầu tiên điều trị là 100mg (ngày 1), 200mg (ngày 2), 300mg (ngày 3) và 400mg (ngày 4). Điều chỉnh liều đến 800mg/ngày rới ngày thứ 6 mức tăng không quá 200mg/ngày. Liều dùng có thể được điều chỉnh trong khoảng từ 200 đến 800mg/ngày phụ thuộc vào đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp thuốc của từng bệnh nhân. Liều thông thường có hiệu quả trong khoảng 400 tới 800mg/ngày.
- Điều trị cơn trầm cảm nặng của rối lạon lưỡng cực: Nên dùng saropin 1 lần/ngày trước khi đi ngủ. Tổng liều hàng ngày cho bốn ngày điều trị đầu tiên là 50mg (ngày 1), 100mg (ngày 2), 200mg (ngày 3) và 300mg (ngày 4). Liều hàng ngày khuyến cáo là 300mg.
- Ngăn ngừa tái phát rối loạn lưỡng cực: Để ngăn ngừa tái phát cơn hưng cảm, trầm cảm hoặc phối hợp hưng cammr và trầm cảm, bệnh nhân đã đáp ứng với quetiapine trong điều trị cấp tính rối lôajn lưỡng cực nên tiếp tục điều trị ở mức liều đang dùng.Có thể điều chỉnh liều trong khoảng 300 đến 800mg/ngày hai lần mỗi ngày phụ thuộc vào đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp thuốc của từng bệnh nhân.
Người già: Quetiapine câdn được sử dụng thận trọng ở người cao tuổi, đặc biệt trong giai đoạn khởi đầu điều trị.. Tốc độ điều chỉnh liều chậm hơn, và liều điều trị hàng ngày thấp hơn so với những bệnh nhân trẻ tuổi, phụ thuộc vào đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân.
Trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng Seropin cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi do thiếu dữ liệu hỗ trợ việc sử dụng thuốc cho nhóm tuổi này.
Bệnh nhân suy gan: Quetiapine được chuyển hóa chính ở gan. Do đó nên thận trọng khi sử dụng quetiapine ở bệnh nhân suy gan, đặc biệt là trong giai đoạn khởi đầu điều trị. Bệnh suy gan nên được khởi đầu điều trị với liều 25mg/ngày. Liều dùng có thể tăng hàng ngày từng nấc từ 25-50mg/ngày cho đến liều hiệu quả, tùy theo đáp ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân.
5. Chống chỉ định
Mẫn cảm với dược chất hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
Chống chỉ định kết hợp với các thuốc ức chế cytochrome P450 3A4, như các thuốc ức chế protease-HIV, thuốc chống nấm nhóm azol, erythromycine, clarithromycine và nefazodone.
6. Tác dụng không mong muốn
- Giảm haemoglobin, chứng giảm bạch cầu, giảm số lượng bạch cầu trung tính, tăng bạch cầu ưa acid.
- Tăng prolactin máu, giảm T4 toàn phần, giảm T4 tự do, giảm T3 toàn phần, tăng TSH.
- Tăng triglyceride huyết thanh, tăng cholesterol toàn phần (chủ yếu là LDL cholesterol), Giảm HDL cholesterol, tăng cân.
- Tăng thèm ăn, đường trong máu tăng lên đến mức độ chứng tăng đường huyết.
- Giấc mơ bất thường và ác mộng, ý nghĩ tự tử và hành vi tự tử.
- Chóng mặt, buồn ngủ, đau đầu, triệu chứng ngoại tháp.
- Chứng loạn cận ngôn.
- Nhịp tim nhanh, hồi hộp.
- Nhìn mờ.
- Hạ huyết áp tư thế đứng.
- Khó thở.
- Khô miệng, táo bón, khó tiêu, nôn.
- Tăng alanin aminotransfera (ALT) huyết thanh, tăng nồng độ gamma-GT.
- Hội chứng cai thuốc.
- Suy nhược nhẹ, phù ngoại vi, khó chịu, sốt.
7. Tương tác thuốc
- Quetiapine chủ yếu tác động lên hệ thần kinh trung ương do đó nên thận trọng khi phối hợp Seropin với các thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương khác và rượu.
- Cần thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân đang sử dụng các thuốc có tác dụng kháng cholinergic (muscarrinic) khác.
- Việc sử dụng đồng thời quetiapine (liều 25mg) với ketoconazole, một thuốc ức chế CYP3A4, làm tăng AUC của quetiapine tăng ấp 5-8 lần.
- Sử dụng đồng thời quetiapine với carbamazepine làm tăng đáng kể độ thanh thải của quetiapine.
8. Dược động học
- Hấp thu: Quetiapine được hấp thu tốt và chuyển hóa hoàn toàn sau khi uống. Sinh khả dụng của quetiapine không bị ảnh hưởng đáng kể bởi thức ăn.
- Phân bố: Quetiapine liên kết khoảng 83% với protein huyết tương.
- Chuyển hóa: Quetiapine được chuyển hóa hầu hết qua gan, sau khi uống quetiapine đánh dấu bằng đồng vị phóng xạ, hoạt chất gốc chiếm <5% các chất liên quan đến thuốc chứa chuyển hóa có trong phân và nước tiểu.
- Thải trừ: Bài tiết qua nước tiểu.Thời gian bán thải của quetiapine và norquetiapine tương ứng là khoảng 7 và 12 giờ.
9. Tài liệu tham khảo
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, Dược thư Quốc gia Việt Nam.