REVOLADE 25MG (VN2-526-16)

Thông tin giới thiệu dưới đây dành cho các cán bộ y tế dùng để tra cứu, sử dụng trong công tác chuyên môn hàng ngày. Đối với người bệnh, khi sử dụng cần có chỉ định/hướng dẫn sử dụng của bác sĩ/dược sĩ để đảm bảo an toàn và hiệu quả.
1. Thành phần hoạt chất
Eltrombopag…..25mg
2. Thuốc này là thuốc gì?
Eltrombopag là hoạt chất chủ vận thụ thể thrombopoietin có tác dụng cho điều trị giảm tiểu cầu hay thiếu máu bất sản do nhiều nguyên nhân gây ra.
3. Chỉ định
- Revolade được chỉ định điều trị xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch (vô căn) mạn tính ở bệnh nhân người lớn kháng trị với các điều trị khác (ví dụ corticosteroid, globulin miễn dịch).
4. Liều lượng và cách dùng
- Liều dùng: tùy theo từng cá thể dựa trên số lượng tiểu cầu của bệnh nhân. Hầu hết sự tăng số lượng tiểu cầu có thể đo được sau 1 -2 tuần.
+ Người lớn: khởi đầu khuyến cáo 50mg/lần/ngày. Sau đó chỉnh liều để đạt và duy trì số lượng tiểu cầu ≥ 50.000/µl. Không dùng quá liều 75mg/ngày.
Bảng 1: Chỉnh liều Revolade
Số lượng tiểu cầu Chỉnh liều hoặc đáp ứng
< 50.000/µl sau ít nhất 2 tuần điều trị Tăng 25mg liều hàng ngày lên tối đa 75mg/ngày ≥ 200.000/µl đến ≤ 400.000/µl Giảm 25mg liều hàng ngày. Đợi 2 tuần để đánh giá hiệu quả của liều này và bất kỳ sự chỉnh liều nào tiếp theo. > 400.000/µl Ngừng dùng revolade, tăng tần suất kiểm tra tiểu cầu lên 2 lần/tuần.
Khi số lượng tiểu cầu < 150.000/µl, bắt đầu điều trị lại với liều hàng ngày thấp hơn 5. Chống chỉ định - Bệnh nhân mẫn cảm với eltrombopag hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. 6. Tác dụng không mong muốn - Viêm họng. Nhiễm khuẩn đường niệu. - Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn, tiêu chảy, khô miệng, nôn. - Rối loạn gan mật: tăng aspartat aminotransferase, tăng alanin aminotransferase. - Rụng tóc, phát ban. - Đau lưng, đau cơ xương vùng ngực, đau cơ xương, chứng đau cơ. 7. Tương tác thuốc - Rosuvastatin: dùng đồng thời với revolade làm tăng nồng độ rosuvastatin. Khuyến cáo giảm 50% liều rosuvastatin khi dùng đồng thời rosuvastatin với revolade. - Các cation đa hóa trị (sự tạo phức): eltrombopag tạo phức với các cation đa hóa trị như nhôm, calcicalci, sắt, magnesimagnesi, selenselen và kẽm. Do đó nên dùng các thuốc kháng acid, các sản phẩm từ sữa và các sản phẩm chứa cation đa hóa trị cách thời gian dùng revolade ít nhất 4 giờ đã tránh sự giảm hấp thu eltrombopag. - Lopinavir/ritonavir: dùng đồng thời với revolade có thể gây giảm nồng độ eltrombopag. 8. Dược động học Hấp thu: eltrombopag được hấp thu với nồng độ đỉnh đạt được 2 đến 6 giờ sau khi uống. Phân bố: eltrombopag gắn kết cao với protein huyết tương người (> 99,9%)..
Chuyển hóa: eltrombopag được chuyển hóa chủ yếu qua sự phân cắt, oxy hóa và liên hợp với acid glucuronic, glutathione, hoặc cysteine.
Thải trừ: thuốc thải trừ chủ yếu qua phân (59%) và trong nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa (31%). Thời gian bán thải trong huyết tương của eltrombopag khoảng 21 – 32 giờ.
9. Tài liệu tham khảo
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, Dược thư Quốc gia Việt Nam.